色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物) CAS 287170-99-4 (Free Acid)

Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号287170-99-4 (Free Acid)
分子式C21H18N3O2 Li
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物) Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers) CAS 287170-99-4 (Free Acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)（Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 287170-99-4 (Free Acid)。分子式 C21H18N3O2 Li。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)（Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers)，C21H18N3O2 Li）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.5，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为351.33 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)（Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers)，CAS 287170-99-4 (Free Acid)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)
分子式C21H18N3O2 Li
分子量351.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，周伟. "一种色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115257816 A, 授权公告日 2022-10-23.
  2. Brown S R, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Tryptophan EP Impurity L Lithium Salt (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 9541424 B2, 2016-07-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 466, (4), 480-483.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸EP杂质L锂盐(非对映异构体的混合物) as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1173, (1), 7061-7069.

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